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    918博天堂认证专业知识分享

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    2020-04

    医疗器械FDA认证申请办理及费用详情

    医疗器械FDA认证申请办理及费用详情,下面为您介绍医疗器械FDA认证几大分类及费用等问题。大家都知道美国FDA医疗器械分为3类,那它是怎么区分类别的呢?美国FDA医疗器械分类方法,是所有出口美国企业必须面临的问题。美国FDA医疗器械产品目录中共有1700多种。根据风险等级的不…

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    2020-04

    印度电池电芯新标准IS 16046 Part 1/2强制执行

    印度电池电芯新标准IS 16046(Part 1):2018和IS 16046(Part 2):2018即将强制执行,旧标准版本S16046:2015将于2020年3月14日失效,电池产品及含电池的产品需要安排好标准版本更新。更多印度认证:印度BrS认证即日起,所有含碱性或其他非酸性电解质的二次电芯和电池产品都…

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    2020-04

    医疗器械应急审批,请记得补充生物相容性918博天堂报告

    由于疫情的爆发,为保证市场对于防疫医疗用品的供应,各省纷纷出台了医疗器械应急审批指引。生物相容性报告作为注册提交的必要文件,很多企业由于应急审批过程中,未及时送检提交此报告。企业在应急审批后要补全生物相容性报告。为满足广大客户需求我司组建专业的应急小组专门…

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    2020-04

    欧盟能效ERP指令更新

    ERP要求已经在2020年4月1日开始实施,需要尽快更新,否则产品出口可能出现问题。2019年10月1日,欧盟委员会发布了新的外部电源生态设计法规, 并于2019年10月25日在欧盟公报(Official Journal of the European Union)发布。此新法规 COMMISSION REGULATION (EU) 2019/1782 将…

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    2020-04

    儿童口罩国家标准拟定

    近日,国家标准委发布通知,根据国家标准化管理委员会标准制修订计划,全国纺织品标准化技术委员会秘书处已组织完成了《儿童口罩技术规范》国家标准的征求意见稿,现公开征求意见。征求意见的截止日期为2020年3月26日。 儿童口罩技术规范1、范围本标准规定了儿童口罩的术语与定…

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    2020-04

    防护服出口欧盟法规标准

    防护服的作用是隔离病菌、有害超细粉尘、酸碱性溶液、电磁辐射等,保证人员的安全和保持环境清洁。防护服的类型可分为重复使用防护服和一次性防护服,两者的材料不同,功能不同和918博天堂标准不同。防护服出口欧盟必须需参照《个人防护装备(PPE)法规》(EU)2016/425,根据法规第…

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    2020-04

    热熔胶msds报告怎么办理?费用多少?

    热熔胶msds报告怎么办理?费用多少? 热熔胶(英文名:Hot Glue)是一种可塑性的粘合剂,在一定温度范围内其物理状态随温度改变而改变,而化学特性不变,其无毒无味,属环保型化学产品。因其产品本身系固体,便于包装、运输、存储、无溶剂、无污染、无毒型;以及生产工艺简单,…

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    2020-04

    欧盟ROHS918博天堂核心要求有哪些?

    欧盟ROHS918博天堂核心要求有哪些?欧盟RoHS指令2002/95/EC EU RoHS Directive 2002/95/EC,欧盟议会和欧盟理事会2011年6月8日发布第2011/65/EU号关于在电子电气设备中限制使用某些有害物质的改写指令,欧盟rohs适用范围:1、适用于投放欧盟市场的、附件1列出的11大类电子电气产品…

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