当下口罩行业的处境是，生产企业那边喊出“口罩产能已经能够达到日产一亿啦”、而消费者这边却喊出“口罩什么时候能够真正实现自由？”。造成“口罩荒”背后的原因有很多，除了口罩属于高消耗品外，也是因为新冠病毒导致的全球疫情扩大，庞大的市场需求催促生产企业满负荷工作，当然，原料供应不足、无纺布短缺也是原因之一。

一、为什么要委托口罩918博天堂机构918博天堂?

根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，国家对医疗器械实行产品生产注册制度，口罩生产和销售属于医疗器械产品，应当按照规定向有关食品药品监督管理部门提出申请，经对其技术指标、918博天堂报告、临床试验等审查通过后，发给医疗器械注册证书后方可生产销售。而想要取得医疗器械注册证书，就需要通过口罩918博天堂机构第三方对产品进行918博天堂，并提供资质的口罩918博天堂报告。

二、口罩918博天堂机构应该具备什么条件？

专业口罩918博天堂机构就应该具备各种防护型口罩产品性能918博天堂的滤料918博天堂平台装置，并配套了粒径谱仪、激光粉尘仪、热阻湿阻918博天堂仪、耐静水压918博天堂仪、过滤效率918博天堂仪等相关仪器设备。对于提高日用防护口罩、各种医用口罩、各种防尘口罩、滤料、聚丙烯原料、无纺布等产品的安全、性能918博天堂结果的准确度，为客户提供正规、权威、专业的技术咨询与918博天堂服务。

三、口罩918博天堂机构依据哪些标准进行918博天堂？

口罩918博天堂机构应该熟知国家《医疗器械监督管理条例》中的相关规定。并且918博天堂技术人员对于口罩的各项918博天堂标准中规定的918博天堂项目，应该熟悉相关指标的918博天堂方法、实验方法。对于口罩关键指标如细菌过滤效率评价标准、颗粒物过率效率等级评定、微生物918博天堂项目该有哪些？泄漏效率、呼吸阻力等关键指标如何918博天堂？等等关键指标都应该熟练掌握。

四、口罩918博天堂标准都有哪些？

1、民用口罩918博天堂，日常防护口罩918博天堂标准主要有

GB 2626-2019 呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器

GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范

GB/T 23465-2009 呼吸防护用品 实用性能评价

GB 19084-2003 普通脱脂纱布口罩

GB/T 22927-2008 口罩纸

2、医用口罩918博天堂标准、外科口罩918博天堂标准主要有：

 YY/T 0866-2011 医用防护口罩总泄漏率918博天堂方法

 YY/T 1497-2016 医用防护口罩材料病毒过滤效率评价918博天堂方法 Phi-X174噬菌体918博天堂方法

GB 19083-2010 医用防护口罩技术要求

 YY/T 0969-2013 一次性使用医用口罩

 YY 0469-2011 医用外科口罩

3、防尘口罩918博天堂标准、过滤口罩918博天堂标准主要有：

AQ 1114-2014 煤矿用自吸过滤式防尘口罩

 T/CTCA 1-2015 PM2.5防护口罩 

 GB 2890-2009 呼吸防护 自吸过滤式防毒面具

 GB 30864-2014 呼吸防护 动力送风过滤式呼吸器

 GB 6220-2009 呼吸防护 长管呼吸器

口罩918博天堂机构的意义就是帮助国家医疗器械918博天堂资质主管部门，提供真实数据918博天堂报告。对于口罩产品的出厂检验、型式检验提供资质的CMA报告、CNAS报告。除此之外，如果口罩用于出口国外，需要了解相关国家的918博天堂流程，为口罩企业提供相关918博天堂资料，制定完整的科学918博天堂方案。