激光脱毛仪FDA认证怎么办理?激光脱毛仪FDA认证需要什么资料?激光产品做FDA,需要提供产品说明书,激光模块规格书(包括每种激光各自的激光功率和波长),产品铭牌(包括产品名称,型号,激光等级,激光警告标示)。
脱毛仪是利用光热脱毛,光的重要性不言而喻。光的波段有长短之分(也叫波长),太短的光到不了毛囊位置,光热能量就会被皮肤表层的黑色素和血红蛋白吸收,对皮肤造成伤害,所以脱毛仪安全性关键在波长。
FDA根据联邦食品,药品和化妆品法案第531-542部分(联邦食品,药品和化妆品法案,简称FD&;C)规定了辐射电子产品的释放。所谓的辐射发射电子设备,包括电视天线和屏幕,微波炉,诊断X射线设备,以及使用X射线或激光相关产品(如光驱和激光指示器)。国会规范辐照电子产品释放的主要原因是为了防止消费者通过使用此类产品对其健康产生影响。
激光产品FDA认证注册需要的材料:
1、申请表:包含公司信息,产品信息等
2、产品文件技术材料:主要包含预备具体的说明书/出售手册、装置手册、保护手册等;产品装配图;以及产品技术信息,有无激光防护措施及其工作原理描绘。
3、标签:符合规定的英文标签,含警告标志的警示标签、产品标签、符合性认证标签及出光口标明标签等等。
4.激光器材信息:激光发生器的类型、介质、激光光路图、激光参数、激光器材合格证测验记载。
5、光功率计年度计量检定合格证及报告,质量操控文件,美国代理人及美国进口商信息
激光脱毛仪FDA认证怎么办理?以上就是相关激光脱毛仪相关所需资料,欢迎您直接来电4000-199-838咨询我司工作人员。
上一篇:豆浆机CE认证怎么办理?
下一篇:额温枪出口需要什么认证?
- 美国加州65918博天堂项目及申请步骤是什么
- REACH认证SVHC清单即将增至242项
- 欧盟更新电池有关废弃物清单
- 卖家注意:亚马逊欧盟8国EPR政策生效,如何应对?
- 多功能应急救援平台安全性能918博天堂要求有哪些
- 当前位置:广东省应对技术性贸易壁垒信息平台最新动态国外资讯 美国延长关于含有硬币电池或圆形电池的玩具性能和标签要求的拟议规则的评议期
- 澳洲SAA认证办理需要哪些资料
- 针对欧盟及沙特SASO对Type C类电子产品推出新标准IEC62680-1-3标准解读
- 欧盟食品接触材料FCM918博天堂办理要注意什么
- 最新资讯:UL 62133-2和CSA C22.2 NO. 62133-2:20/A1:24标准修订发布