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918博天堂认证专业知识分享

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2020-04

FDA一类医疗注册怎么办理?

FDA一类医疗注册怎么办理? 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构,FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医…

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电子血压计FDA认证标准?

电子血压计FDA认证标准?血压计主要有听诊法血压计和示波法血压计。听诊法又分为人工听诊法和自动听诊法,水银血压计(压力计)、弹簧表式血压计(压力表)就是早期的人工听诊法血压计,现在的人工听诊法有数显血压计、光柱血压计、光显血压计、液晶血压计等;听诊法自动化的技…

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口罩GB2626检验报告办理周期?

口罩GB2626检验报告办理周期?2009年8月1日开始执行GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准,规定了对颗粒物的防护等级分别为:KN90、KN95、KN100三个防护等级。对油性颗粒物的防护等级分别为:KP90、KP95、KP100三个防护等级。过滤效率分别为:90%、95%、9…

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口罩YY0469检验报告办理周期与费用

口罩YY0469检验报告办理周期与费用,《YY0469-2011医用外科口罩》是国家食品药品监督管理局发布的标准,属于中华人民共和国医药行业标准。从2013年6月1日开始实施使用,废除旧标准《YY 0469-2004》对于《YY0469-2011医用外科口罩》的具体技术要求和918博天堂要求,我们现在给大家了…

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什么产品需要做REACH918博天堂,需要什么资料?

什么产品需要做REACH918博天堂,需要什么资料?一、什么是REACH认证 Reach认证是“Registration, Evaluation, Authorization and Restriction of Chemicals”的简称,这是欧洲国家联盟在2006年的时候颁布实行的关于化学品注册评估和授权限制等方面的相关规定、要求。 欧盟190…

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护目镜电商质检报告GB32166怎么申办 ?

护目镜电商质检报告GB32166怎么申办 ?工信部表示,为了缓解国内医用防护服和医疗护目镜能力和供应的严重不足之间的电流矛盾,在紧急情况下充分利用资源的情况下,近期国务院应对肺炎疫情联防联工业和信息化部的医疗物资支援组新型冠状病毒感染组长单位的控制机制,各国专家和…

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KN95口罩国标质检报告GB2626

KN95口罩国标质检报告GB2626 ,2009年8月1日开始执行GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准,规定了对颗粒物的防护等级分别为:KN90、KN95、KN100三个防护等级。对油性颗粒物的防护等级分别为:KP90、KP95、KP100三个防护等级。过滤效率分别为:90%、95%、…

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EUA紧急使用授权是什么?

EUA紧急使用授权是什么?近期美国疫情发展不断严重,不得不接受中国的口罩,开拓相应的口罩应急通道,EUA(美国应急使用授权)终极解读(个人防护装备篇)解读。截止4月18号,美国确诊新冠病例已突破70万,日新增案例连续多日破2万。如此严重的疫情,可想而知各类医疗物资的紧…

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