918博天堂认证专业知识分享
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2020-04
近日，全国标准信息公共服务平台上正式发布了新版GB9706.1-2020，一起了解下详细内容吧！ 医用电气设备基础信息发布日期：2020-04-09实施日期：2023-05-01全部代替标准：GB9706.1-2007，GB9706.15-2008 医用电气设备注意事项1、GB9706.1-2020对标IEC60601-12005+A1：2012，因此…
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2020-04
出口美国授权EUA哪里可以做？我司可以代办理，详情咨询我司工作人员，了解更多出口918博天堂认证疑问。1. 现在有针对中国KN95型口罩的EUA申请，FDA在短期内快速审核口罩的资料，并在上公布获得EUA授权的企业和产品型号，相当于发一个简易临时的合格证替代NIOSH认证。2. 目前在FDA注…
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2020-04
欧代是什么意思？哪里机构可以做欧代？ 欧盟授权代表(EuropeanAuthorizedRepresentative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。 …
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2020-04
一．医疗器械CE认证（MDD指令）概述 欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如医疗器械）的自由流通。在医疗器械领域，欧盟委员会制定了三个欧盟指令，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协…
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2020-04
CE认证中符合性声明书是什么？目前有如下几种类型的CE证书：（1）Declarationofconformity《符合性声明书》简称DOC证书，此证书属于自我声明书，不应由第三方机构（中介或918博天堂认证机构）签发，因此，可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。（2）Certificateofcompliance《…
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2020-04
哪些医疗器械产品需ce认证？CE认证是欧盟的产品安全认证，所有进入欧盟市场的医疗器械都必须进行医疗器械CE认证，医疗器械需要满足的CE指令有《有源植入性医疗器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《医疗器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《体外诊断器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。产品要…
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2020-04
CE认证是什么？CE认证有哪些内容？CE认证，就是由第三方（非供方，也非需方；非生产者，也非消费者）经授权的独立的权威机构根据相关的国际或国家法规标准，对厂家的产品或生产体系进行918博天堂与监督，并就通过与否签发918博天堂报告与证书的过程，取得认证也就说明产品质量符合了国际…
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2020-04
制冷剂MSDS918博天堂报告办理费用 ，生产厂家、外贸企业、货运代理在出口产品时，时不时会接触到MSDS，尤其是化工产品。MSDS的中文全称为“安全数据表”，英文全称为“Material Safety Data Sheets”。制冷剂，又称冷媒、致冷剂、雪种，是各种热机中借以完成能量转化的媒介物质。这…